高质量发展进行时 | 柯孜木克颗粒向“国药准字号”发起冲刺
阿勒泰新闻网-阿勒泰地区融媒体中心（记者 古丽娜 通讯员 张春陶）近日，哈巴河县民族药研发传来喜讯，源自哈萨克族传统医药验方的柯孜木克颗粒项目完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，正式迈入药品注册申报环节，向着“国药准字号”发起冲刺。
柯孜木克颗粒是哈萨克民族药创新成果，最早由阿勒泰地区哈萨克医医院开发为院内制剂，由黑果越橘、沙生蜡菊等本地特色药材配伍制成，主要用于治疗小便不利、尿频、尿急等肾系炎症相关病症。早在2020年，该药就获得国家药品监督管理局批准开展临床试验。
该项目由哈巴河县兴桦农业投资发展有限责任公司牵头实施，累计投入资金4500万元。本次完成的Ⅲ期临床试验共纳入600名受试者，试验数据显示，药品主要疗效终点不劣于阳性药对照组，整体安全性可控。同步完成商业化稳定性生产试验，各项指标均达预期。
“自县属国企承接项目以来，哈巴河县在资金、政策方面给予了不间断扶持。”哈巴河县兴桦农业投资发展有限责任公司董事长白银花介绍说，“当前项目已进入注册申报关键阶段，团队将持续对接国家药品审批中心，力争2027年拿到‘国药准字号’，推动柯孜木克颗粒早日上市，打造‘额河药谷’核心产品。”
科研攻关的同时，当地提前布局药材原料保障体系。项目联合自治区农科院、新疆药研所、甘肃农业大学组建专家科研团队，建成种苗快繁实验室与1000亩标准化GAP种植基地。眼下沙生蜡菊已实现规模化种植，黑果越橘驯化试验稳步推进。下一步，哈巴河县将紧盯药品注册申报与产业化落地工作，完善申报资料，做好现场核查准备；持续夯实GAP基地建设，稳定核心药材繁育种植规模。同步谋划药品量产、市场推广全链条工作，带动当地群众参与药材种植、基地管护，实现就近务工增收，持续培育壮大哈萨克医药产业。
